Informationen zur Sicherheit von Macrolane
Aufbauend auf dem Wissen, das durch die weit reichende klinische Anwendung und die Erfahrung in Bezug auf die Sicherheit von Hyaluronsäure gewonnen werden konnten,
wurde Macrolane über sieben Jahre lang entwickelt und in umfassenden vorklinischen Prüfungen und klinischen Untersuchungen getestet, bevor es das CE-Zeichen als Medizinprodukt der Klasse III erhielt. Dies bedeutet, dass Macrolane den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Medizinprodukte entspricht. Die Konformität mit diesen Anforderungen gewährleistet, dass Macrolane unter den bestimmungsgemäßen Bedingungen und entsprechend dem bestimmungsgemäßen Gebrauch verwendet wird.
Q-Med hat bei jedem Schritt der Entwicklung von Macrolane äußerste Vorsicht angewandt. Bei der kontinuierliche Forschung und Entwicklung steht für Q-Med die Patientensicherheit an oberster Stelle. Die derzeitigen klinischen Studien nach der Zulassung über Macrolane für den Brustaufbau und die Körperkonturierung werden fortgesetzt, um mögliche Verbesserungen in Bezug auf die Injektionstechniken und die Behandlungsprogramme festzustellen. Q-Med wird im Rahmen seines etablierten Berichtssystems über auftretende Nebenwirkungen bei Behandlungen informiert, um die Sicherheit der Anwendungen fortlaufend zu untersuchen.
„Jedes medizinische und operative Verfahren kann gewisse Risiken aufweisen. Die Patient/innen werden sowohl schriftlich als auch mündlich über die mit der Behandlung verbundenen Risiken aufgeklärt, damit sie eine fundierte Entscheidung treffen können. Im Gegensatz zu Silikonimplantaten, die notfalls operativ entfernt werden müssen, ist Macrolane jedoch biologisch abbaubar.
Q-Med AB Uppsala, Schweden
Hier finden Sie häufige Fragen zu möglichen Risiken und Nebenwirkungen.